【名称】甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪
【注册类别】化药3类
【剂型及规格】片剂，复方：600 mg /12.5 mg拉菲彩票官网登录 - 首页、600 mg /25 mg
【适应症】抗高血压。
【用法用量】一天一次拉菲彩票官网登录 - 首页，一次一片。
【项目简介】
1、药品概况
本品为依普沙坦与氢氯噻嗪的复方制剂，是AT1和利尿药联合使用。由Unimed Pharmaceuticals开发，商品名：Teveten HCT拉菲彩票官网登录 - 首页，于2001年11月获得FDA批准，适应征是高血压。
2、作用机理及市场前景
依普罗沙坦为选择性的、非二苯基、非四唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂拉菲彩票官网登录 - 首页。通过拮抗血管紧张素Ⅱ发挥作用，阻滞血管紧张素醛固酮系统激活，来抑制血压升高。由史克必成公司开发，荷兰solvay公司获许可拉菲彩票官网登录 - 首页，于1997年7月首先在德国上市，商品名为Teveten拉菲彩票官网登录 - 首页；1997年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市；2 0 0 0年在英国和澳大利亚上市。
氢氯噻嗪是利尿剂拉菲彩票官网登录 - 首页，抑制远端小管前段和近端小管（作用较轻）对氯化钠的重吸收拉菲彩票官网登录 - 首页，从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换，K＋分泌增多拉菲彩票官网登录 - 首页。通过利尿作用引起血容量下降而降压。
甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪 2001年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市拉菲彩票官网登录 - 首页。国内进口，依普沙坦片，H20070400 ，solvay公司进口。
【适应症】抗高血压。
【用法用量】一天一次拉菲彩票官网登录 - 首页，一次一片。
【项目简介】
1、药品概况
本品为依普沙坦与氢氯噻嗪的复方制剂，是AT1和利尿药联合使用。由Unimed Pharmaceuticals开发，商品名：Teveten HCT拉菲彩票官网登录 - 首页，于2001年11月获得FDA批准，适应征是高血压。
2、作用机理及市场前景
依普罗沙坦为选择性的、非二苯基、非四唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂拉菲彩票官网登录 - 首页。通过拮抗血管紧张素Ⅱ发挥作用，阻滞血管紧张素醛固酮系统激活，来抑制血压升高。由史克必成公司开发，荷兰solvay公司获许可拉菲彩票官网登录 - 首页，于1997年7月首先在德国上市，商品名为Teveten拉菲彩票官网登录 - 首页；1997年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市；2 0 0 0年在英国和澳大利亚上市。
氢氯噻嗪是利尿剂拉菲彩票官网登录 - 首页，抑制远端小管前段和近端小管（作用较轻）对氯化钠的重吸收拉菲彩票官网登录 - 首页，从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换，K＋分泌增多拉菲彩票官网登录 - 首页。通过利尿作用引起血容量下降而降压。
甲磺酸依普罗沙坦/氢氯噻嗪 2001年12月美国FDA批准ABBOTT (雅培)在美上市拉菲彩票官网登录 - 首页。国内进口，依普沙坦片，H20070400 ，solvay公司进口。
据调研在美国，依普罗沙坦是市场销售增长最快的一类抗高血压药物。
Bioail公司宣布拉菲彩票官网登录 - 首页，在美国，ARB类药物是使用增长最快的一类降压药拉菲彩票官网登录 - 首页拉菲彩票官网登录 - 首页。ARB市场总值每年大约26亿美元，而且每年增长超过34 %。 ARB／氢氯噻嗪复合制剂的市场总值每年大约1O亿美元拉菲彩票官网登录 - 首页，年增长为44 %。
3.国内申报注册情况
Bioail公司宣布拉菲彩票官网登录 - 首页，在美国，ARB类药物是使用增长最快的一类降压药拉菲彩票官网登录 - 首页拉菲彩票官网登录 - 首页。ARB市场总值每年大约26亿美元，而且每年增长超过34 %。 ARB／氢氯噻嗪复合制剂的市场总值每年大约1O亿美元拉菲彩票官网登录 - 首页，年增长为44 %。
3.国内申报注册情况
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药品名称
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申报企业
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注册分类
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注册进度
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状态时间
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申报剂型
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依普沙坦片
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雅培贸易（上海）有限公司
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进口
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已上市
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2011-2-16
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片剂
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甲磺酸依普沙坦
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重庆圣华曦药业股份有限公司
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化药3.1
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在审评
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2012-5-7
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原料
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甲磺酸伊普沙坦片
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重庆圣华曦药业股份有限公司
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化药6
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在审评
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2012-5-14
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片剂
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甲磺酸依普沙坦
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山东创新药物研发有限公司
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化药3.1
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已发批件
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2012-6-28
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原料
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甲磺酸依普沙坦/氢氯噻嗪片
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山东创新研发药物有限公司
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化药3+3.2
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已发批件
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2012-6-08
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片剂（2规格）
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【专利及行政限制】依普罗沙坦制备方法（化合物）专利于2010年6月到期，无行政限制；氢氯噻嗪无专利及行政限制。
【进度】已发临床批件。 国内独家品种！
【进度】已发临床批件。 国内独家品种！
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