结构式：
【剂型及规格】片剂，100mg
【适应症】肺动脉高压
【项目简介】
马昔腾坦（Macitentan）由瑞士Actelion(爱可泰隆)研发，首先于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，之后于2013年12月20日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市，后又于2015年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市，在美国和欧洲由Actelion上市销售，在日本由Actelion(爱可泰隆)联合Nippon Shinyaku(日本新药)共同上市销售拉菲彩票官网登录 - 首页，商品名均为Opsumit®拉菲彩票官网登录 - 首页。2017年强生收购了爱可泰隆拉菲彩票官网登录 - 首页，成立新的合资公司Idorsia拉菲彩票官网登录 - 首页，获得了马昔腾坦拉菲彩票官网登录 - 首页。马昔腾坦在强生旗下，2018年销售额同比增长93.9%，销售额几乎翻了一倍，达到25.73亿美元。
马昔腾坦是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂 (ERAs)，可阻止ET-1与ETA和ETB受体结合拉菲彩票官网登录 - 首页。在人肺动脉平滑肌细胞中，马昔腾坦对ET受体有较高亲和力且可持久地结合。用于治疗肺动脉高压（PAH拉菲彩票官网登录 - 首页，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物拉菲彩票官网登录 - 首页，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗拉菲彩票官网登录 - 首页。
原研马昔腾坦片（商品名：傲朴舒，规格：10mg）已于2017.9在国内进口，且已载入中国上市药品目录集。属国家医保(2019版谈判)乙类品种，非国家基药(2018版)。原研Actelion公司又于2019年3月按化药2.4类申报进口马昔腾坦片的新适应症拉菲彩票官网登录 - 首页，已于2019年6月获批临床（截至2020.2.11，无新适应症的临床登记信息）拉菲彩票官网登录 - 首页，且凭借“罕见病儿童用药”被纳入优先审评。
【知识产权情况】
【进度】
原料制剂中试