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沙库巴曲缬沙坦钠原料及片剂

【药品名称】沙库巴曲缬沙坦钠片(Sacubitril Valsartan Sodium )
【商品名】Entresto

结构式:

【注册分类】化药4类
【剂型及规格】片剂拉菲彩票官网登录 - 首页,50\100\200mg
【适应症】慢性心力衰
【项目简介】

沙库巴曲缬沙坦钠片(LCZ696)是近二十年来全球慢性心衰治疗领域的突破性创新药物拉菲彩票官网登录 - 首页,可同时抑制脑啡肽酶和阻断AT1受体(血管紧张素II 1型受体)。沙库巴曲是一种前体药物,在体内可代谢成活性脑啡肽酶抑制剂LBQ657;缬沙坦可阻断AT1受体。沙库巴曲缬沙坦钠片是上述两种成分以1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体,是一种双效血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂。与其他心衰药物只抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)相比,LCZ696通过加强对神经内分泌系统(NP系统)?;?,同时抑制RAAS的过度活跃的有害影响。

诺华公司开发的诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠片)是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。该药于2015年先后在美国(201577)和欧盟(20151118)获得批准上市拉菲彩票官网登录 - 首页,中国食品药品监督管理总局于2017726日批准沙库巴曲缬沙坦钠片,用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA -Ⅳ级,LVEF40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。


【知识产权情况】


【进度】

原料制剂小试

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